金柴抗感胶囊Ⅱ期临床试验

试验详情

一、临床试验项目名称
金柴抗感胶囊Ⅱ期临床试验

二、适应症
清热解毒，疏散风热，宣肺止咳的功效，用于外感风热所致的感冒，症见发热，恶寒，头痛，全身酸痛，鼻塞，打喷嚏，流鼻涕，咽痛，咳嗽，舌红苔薄白，脉浮数。

三、试验介绍

1．评价金柴抗感胶囊改善普通感冒症状、缩短普通感冒热程的作用，并进行剂量探索；
2．探索金柴抗感胶囊对于普通感冒的即时退热作用；
3．探索金柴抗感胶囊改善感冒风热证的疗效；
4．观察金柴抗感胶囊的安全性及不良反应。

1	本次就诊前24小时内已使用其他治疗本病药物者（包括感冒药、抗菌素、抗病毒药物和同类中药）
2	白细胞或中性分类超过参考值上限（ULN）
3	合并气管-支气管炎、过敏性鼻炎、急性鼻窦炎、链球菌性咽炎或扁桃体炎、疱疹性咽峡炎、肺炎等
4	合并心、脑、肺、肝、肾及造血等系统严重原发性疾病，以及精神病患者
5	过敏性体质（对2类以上物质过敏者），或对试验用药及其组成成分过敏者
6	妊娠、哺乳期及准备受孕妇女
7	研究者认为不适宜入组者

研究中心	主要研究者
天津中医药大学第一附属医院	李桂伟

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	天津中医药大学第一附属医院	李桂伟	中国	河北省	天津市
2	广州医科大学附属第一医院	潘俊辉	中国	广州省	广州市
3	长春中医药大学附属医院	仕丽	中国	吉林省	长春市
4	四川大学华西医院	闵婕	中国	四川省	成都市
5	江苏省中西医结合医院	张业清	中国	江苏省	南京市
6	辽宁中医药大学附属医院	曲妮妮	中国	辽宁省	沈阳市
7	内蒙古民族大学附属医院	李英格	中国	内蒙古	通辽市
8	泰安市中医医院	李平	中国	山东省	泰安市