脑得生软胶囊Ⅱ期临床试验

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登记号

CTR20131528

试验分期

II期

药物名称

脑得生软胶囊曾用名:

适应症

活血化瘀，疏通经络，醒脑开窍。用于脑动脉硬化，缺血性脑中风及脑出血后遗症等。

癌种

试验详情

一、临床试验项目名称
脑得生软胶囊Ⅱ期临床试验

二、适应症
活血化瘀，疏通经络，醒脑开窍。用于脑动脉硬化，缺血性脑中风及脑出血后遗症等。

三、试验介绍

比较脑得生软胶囊与阳性对照药脑得生片治疗中风后遗症的疗效性和安全性。

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	湖北省中医院		中国	湖北	武汉

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1	年龄在40周岁以下或70岁以上
2	不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效。
3	试验中发生严重不良反应或不良事件而不宜继续接受试验，应视为脱落。
4	盲法试验中被破盲的病历，应视为脱落
5	发生不良反应者应计入不良反应的统计，超过1/2疗程因无效而自行退出者应计入疗效分析。
6	剔除和脱落率应<20%。
7	脑出血急性期或有出血倾向者，经检查证实为脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病等所致的脑栓塞者。
8	精神患者，有严重心、肝、肾等重要器官和血液、内分泌系统病变者。
9	有多种药物过敏者及过敏体质者。
10	妊娠、哺乳妇女者。