1 | 生命体征、体格检查、心电图、实验室检查结果异常且有临床意义者 |
2 | 有心血管、消化、呼吸、血液、泌尿生殖、精神神经等疾病病史 |
3 | 有药物和生物制剂过敏史(尤其ACEI类),其他过敏史(血管性水肿等),或已知对本药组分有过敏史者 |
4 | 给药前2周内服用过特殊饮食(包括火龙果、芒果、柚子、和/或黄嘌呤饮食、巧克力、含咖啡因的咖啡或茶,或者任何含咖啡因的食品或饮料等)或有剧烈运动,或其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素者 |
5 | 用过任何排泄期长可能影响本研究的药品,或正在使用任何药品者 |
6 | 近一年内作为受试者参加过3次或3次以上药物临床试验者;参加本次试验前3个月内作为受试者参加任何药物临床试验,或3个月内曾献血或失血≥400 mL者 |
7 | 已知HIV、HBV、HCV病毒或梅毒螺旋体感染者 |
8 | 研究者认为依从性差,或具有任何不宜参加此试验因素的受试者 |
9 | 研究者本人及其家庭成员 |
10 | 可能因为其他原因而不能完成本研究的受试者 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准