比较Brivanib与安慰剂对索拉非尼无效或不耐受HCC患者疗效

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一、临床试验项目名称
比较Brivanib与安慰剂对索拉非尼无效或不耐受HCC患者疗效

二、适应症
肝细胞癌

三、试验介绍

在索拉非尼治疗期间/之后疾病进展或对索拉非尼不耐受的晚期HCC亚洲受试者中，比较使用Brivanib加BSC和使用安慰剂加BSC的总体生存期。

1	晚期肝细胞癌(HCC）
2	晚期肝细胞癌（HCC）
3	亚洲种群
4	亚洲种群
5	索拉非尼治疗大于等于14天后失败
6	索拉非尼治疗≥14天后失败
7	充分的血液系统、肝、肾功能
8	Child-Pugh A或B级肝硬化，评分7分
9	ECOG体能状态≤2分
10	ECOG体能状态小于等于2分
11	预期寿命至少8周
12	预期寿命至少8周
13	充分的血液系统、肝、肾功能
14	Child-Pugh A或B级肝硬化，评分7分

1	不能或不愿在研究期间避孕的育龄妇女
2	不能或不愿在研究期间避孕的育龄妇女
3	过去或同时有原发灶或组织学完全不同于HCC的癌症
4	过去或同时有原发灶或组织学完全不同于HCC的癌症
5	活动性心脏病的病史
6	活动性心脏病的病史
7	过去6个月内发生血栓或栓塞事件
8	既往使用过任何全身抗癌化疗或治疗HCC的靶向药物，索拉非尼除外
9	过去6个月内CTCAE 3级的其他任何出血事件
10	过去6个月内CTCAE 3级的其他任何出血事件
11	无法吞咽药片或未曾治疗的吸收不良综合征
12	无法吞咽药片或未曾治疗的吸收不良综合征
13	人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的病史
14	人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的病史
15	既往使用过任何全身抗癌化疗或治疗HCC的靶向药物，索拉非尼除外
16	过去6个月内发生血栓或栓塞事件

研究中心	主要研究者
中国人民解放军第307医院	徐建明

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	上海市第一人民医院		中国	上海	上海
2	中国人民解放军第307医院	徐建明	中国	北京	北京
3	第三军医大学第一附属医院		中国	重庆	重庆
4	吉林大学第一附属医院	赵恒军	中国	吉林	长春
5	四川大学华西医院		中国	四川	成都
6	四川大学华西医院	严律南	中国	四川	成都
7	南方医科大学南方医院		中国	广东	广州
8	南方医科大学南方医院	罗荣城	中国	广东	广州
9	华中科技大学同济医学院附属同济医院		中国	湖北	武汉
10	华中科技大学同济医学院附属同济医院	于世英	中国	湖北	武汉
11	广东省人民医院		中国	广东	广州
12	广东省人民医院	陆骊工	中国	广东	广州
13	中山大学附属肿瘤医院		中国	广东	广州
14	中山大学附属肿瘤医院	陈敏山	中国	广东	广州
15	中国医科大学附属第一医院		中国	辽宁	沈阳
16	中国医科大学附属第一医院	刘云鹏	中国	辽宁	沈阳
17	中国人民解放军第八一医院		中国	江苏	南京
18	中国人民解放军第八一医院	秦叔逵	中国	江苏	南京
19	第四军医大学第一附属医院		中国	陕西	西安
20	第四军医大学第一附属医院	韩国宏	中国	陕西	西安
21	苏州大学第一附属医院	陶敏	中国	江苏	苏州
22	苏州大学第一附属医院		中国	江苏	苏州
23	中国医学科学院肿瘤医院		中国	北京	北京
24	中国医学科学院肿瘤医院	孙燕	中国	北京	北京
25	浙江省肿瘤医院		中国	浙江	杭州
26	浙江省肿瘤医院	张沂平	中国	浙江	杭州
27	安徽医科大学第一附属医院		中国	安徽	合肥
28	安徽医科大学第一附属医院	孙国平	中国	安徽	合肥
29	复旦大学医学院附属肿瘤医院		中国	上海	上海
30	复旦大学医学院附属肿瘤医院	刘鲁明	中国	上海	上海
31	第四军医大学第二附属医院		中国	陕西	西安
32	南京军区福州总医院	欧阳学农	中国	福建	福州
33	南京军区福州总医院		中国	福建	福州
34	吉林省肿瘤医院	程颖	中国	吉林	长春
35	吉林省肿瘤医院		中国	吉林	长春
36	华中科技大学同济医学院附属协和医院	伍钢	中国	湖北	武汉
37	天津市肿瘤医院		中国	天津	天津
38	第四军医大学唐都医院	张贺龙	中国	陕西	西安
39	华中科技大学同济医学院附属协和医院		中国	湖北	武汉
40	江苏省人民医院	束永前	中国	江苏	南京
41	吉林大学第一附属医院		中国	吉林	长春
42	黑龙江省肿瘤医院	白玉贤	中国	黑龙江	哈尔滨
43	中国人民解放军总医院	白莉	中国	北京	北京
44	福建省肿瘤医院	周东	中国	福建	福州
45	上海市第一人民医院	王理伟	中国	上海	上海
46	Johns Hopkins Singapore International Medical Centre	Akhil, Chopra	Singapore	Singapore	Singapore
47	Taipei Veterans General Hospital	Chao, Yee	中国	Taiwan	Taipei
48	Chang Gung Memorial Hospital, Linkou	Lin, Deng-Yn	中国	Taiwan	Taoyuan
49	Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital	Rau, Kun-Ming	中国	Taiwan	Taoyuan
50	Samsung Medical Center	Lim, Ho-Yeong	Republic of Korea	Seoul	Seoul
51	National Cancer Center	Park, Joong-Won	Republic of Korea	Gyeonggi-do	Gyeonggi-do

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