花川保列颗粒II期临床试验

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登记号

CTR20131507

试验分期

II期

药物名称

花川保列颗粒曾用名:

适应症

慢性前列腺炎（湿热下注气血瘀滞证）

癌种

试验详情

一、临床试验项目名称
花川保列颗粒II期临床试验

二、适应症
慢性前列腺炎（湿热下注气血瘀滞证）

三、试验介绍

剂量平行对照，初步评价花川保列颗粒治疗慢性前列腺炎（湿热下注气血瘀滞证）的有效性和安全性。

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	中国中医科学院广安门医院	张亚强	中国	北京市	北京市
2	江苏省中医院	宁克勤	中国	江苏省	南京市
3	上海中医药大学附属龙华医院	陈磊	中国	上海市	上海市
4	天津中医药大学第二附属医院	吴佳寅	中国	天津市	天津市
5	湖南中医药大学第一附属医院	贺菊乔	中国	湖南省	长沙市

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1	对本药成分过敏或过敏体质者；
2	合并前列腺增生患者；
3	合并膀胱炎及膀胱肿瘤的患者；
4	合并前列腺癌患者；
5	合并精囊炎患者；
6	合并慢性附睾炎患者；
7	怀疑或确有酒精、药物滥用病史，或者根据研究者的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况，如工作环境经常变动、生活环境不稳定等易造成失访的情况。
8	有盆腔手术史患者；
9	急性前列腺炎患者；
10	近二周服用治疗慢性前列腺炎的药物；
11	合并有心、脑、肝、肾和造血系统等严重原发疾病或有继发的心、脑、肝、肾和造血系统等严重损害者；血清ALT＞60 U/L者；合并有痛风或高尿酸血症的患者；
12	合并精神病、严重神经症患者；
13	正在参加其他临床试验的患者；
14	合并尿道狭窄患者。