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CTR20131496

试验分期

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药物名称

琥乙红霉素颗粒(海南慧谷药业有限公司)

适应症

本品作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药:容楔形链球菌肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎;溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎;白喉及喉带菌者;气性坏疽、炭疽破伤风;放线菌病;梅素;李斯特菌病等。还用于治疗军团菌病、肺炎支原体肺炎。肺炎衣原体肺炎、衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染、沙眼衣原体结膜炎、厌氧菌所致的口腔感染、空肠弯曲菌肠炎、百日咳、风湿热复发、感染性心内膜炎(风湿性心脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后)及口腔、上呼吸道医疗操作时的预防用药(青霉素的替代用药)。

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试验详情


一、临床试验项目名称
琥乙红霉素颗粒人体生物等效性试验研究

二、适应症
本品作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药:容楔形链球菌肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎;溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎;白喉及喉带菌者;气性坏疽、炭疽破伤风;放线菌病;梅素;李斯特菌病等。还用于治疗军团菌病、肺炎支原体肺炎。肺炎衣原体肺炎、衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染、沙眼衣原体结膜炎、厌氧菌所致的口腔感染、空肠弯曲菌肠炎、百日咳、风湿热复发、感染性心内膜炎(风湿性心脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后)及口腔、上呼吸道医疗操作时的预防用药(青霉素的替代用药)。

三、试验介绍

评价琥乙红霉素颗粒的人体生物等效性。



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