研究谷氨酸精氨酸注射液在人体血液中浓度的变化情况

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登记号

CTR20131567

试验分期

其它

药物名称

谷氨酸精氨酸注射液（广东世信药业有限公司生产）

适应症

用于高血氨症的治疗。

癌种

试验详情

一、临床试验项目名称
研究谷氨酸精氨酸注射液在人体血液中浓度的变化情况

二、适应症
用于高血氨症的治疗。

三、试验介绍

在健康受试者体内研究不同剂量谷氨酸精氨酸注射液的药代动力学特征。

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	航天中心医院国家药物临床试验机构		中国	北京	北京

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2	男、女各半，女性有避孕措施，并且未服用避孕药物；
3	年龄18~45岁；
4	体重不低于50kg，体重指数（BMI）在19~24kg/㎡范围内；
5	体格检查、实验室检查（血常规、尿常规、凝血功能、肝功能、肾功能、电解质、血糖、乙型肝炎表面抗原、梅毒、艾滋病抗体、女性尿妊娠试验）、12导联心电图检查、胸部X线检查合格；