1 | 预期生存期少于3个月; |
2 | 入组前4周内接受过化疗、放疗、靶向治疗、内分泌治疗等抗肿瘤治疗的患者;6周内接受过亚硝脲类或丝裂霉素化疗药物治疗者; |
3 | 无法控制的或重要的心血管疾病,包括:①入组前12个月内发生过心肌梗死;②入组前6个月内发生过无法控制的心绞痛;③入组前6 个月内发生过充血性心力衰竭,或筛选期左室射血分数(LVEF)<50%;④任何具有明显临床意义的室性心律失常病史(如室性心动过速、室性纤维性颤动或尖端扭转型室性心动过速);⑤有临床意义的QT间期延长病史,或筛选期QTc间期>450 ms;⑥具有脑血管意外病史;⑦有症状需药物治疗的冠状动脉心脏病患者;⑧单一药物无法控制的高血压(血压>140/90mmHg); |
4 | 有活动性出血或新发血栓性疾病以及正在服用抗凝药物的有出血倾向的患者; |
5 | 有深静脉血栓或肺栓塞病史; |
6 | 入组前原治疗方案毒性尚未恢复,仍有1级以上的毒性反应; |
7 | 临床上明显的胃肠道异常,可能影响药物的摄入、转运或吸收(如无法吞咽、慢性腹泻、肠梗阻等),或全胃切除的患者; |
8 | 有症状的脑转移患者; |
9 | 有器官移植病史者; |
10 | 尿蛋白≥+; |
11 | 先天性或获得性免疫缺陷,活动性感染等; |
12 | 任何精神或认知障碍,可能会限制其对知情同意书的理解、执行以及研究的依从性; |
13 | 研究者认为其他不适合参加本研究的情况。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准