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登记号

CTR20131549

试验分期

其它

药物名称

阿仑膦酸钠肠溶胶囊

适应症

1. 绝经后妇女的骨质疏松症以预防髋部和脊柱骨折(椎骨压缩性骨折) 2. 男性骨质疏松以增加骨量

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
阿仑膦酸钠肠溶胶囊生物等效性试验

二、适应症
1. 绝经后妇女的骨质疏松症以预防髋部和脊柱骨折(椎骨压缩性骨折) 2. 男性骨质疏松以增加骨量

三、试验介绍

研究健康男性受试者单次口服由江苏神龙药业有限公司开发及生产的阿仑膦酸钠肠溶胶囊(10mg/粒)与石药集团欧意药业有限公司生产的阿仑膦酸钠肠溶片(固邦?,70mg/片)的相对生物利用度,评价两制剂间的生物等效性。



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