1 | 哮喘病史。 |
2 | 季节性过敏性鼻炎患者,40岁前发病。 |
3 | 根据研究者判断,患有严重或不稳定的缺血性心脏病、心律失常、心肌病、心力衰竭、控制不良的高血压,或其它心血管疾病的患者。 |
4 | 根据研究者判断,患有除COPD外的其他严重呼吸道疾病和/或有过肺部手术史者。 |
5 | 其它重要的疾患,例如消化、肝、肾、神经系统、骨骼肌肉、内分泌、代谢、恶性肿瘤、精神心理、严重的身体损伤等,使研究者认为患者参加试验有风险,或可能影响试验的结果,或影响病人参加试验的能力。 |
6 | 需要长期家庭氧疗,或者因重度呼吸睡眠障碍需要无创呼吸机治疗者。 |
7 | 使用β受体阻滞剂,包括含β受体阻滞剂的滴眼液。 |
8 | 妊娠、哺乳或有生育能力的妇女(女性患者至少已停经12个月,或做过绝育术,或使用研究者认为可靠的口服或其它避孕措施方可参加研究。根据研究者的判断,有生育能力的妇女在随访1必须进行妊娠试验,且结果为阴性)。 |
9 | 已知或怀疑对研究药物或辅料过敏者。 |
10 | 访视1之前4周内曾参加过某项药物临床研究。 |
11 | 有长期酗酒史或药物滥用史或其他可能影响依从性的情况。 |
12 | 经治医生认为不适合用于本药物者。 |
13 | 近3个月内有过急性加重的患者。 |
14 | 近6周内因急性下呼吸道感染使用过抗生素的患者。 |
15 | 不能配合完成试验方案所需的观察项目者。 |
16 | 有合并用药影响治疗情况,如中药、ICS等。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准