| 1 | 凡是全身性疾病如疼痛、发热、咳嗽、手术等，以及外界环境干扰因素引起者； |
| 2 | 抑郁症、焦虑症等精神病的受试者；其中焦虑自评量表（SAS）总粗分≥40分（标准分≥50分），抑郁自评量表（SDS）总粗分≥40分（标准分≥50分）者； |
| 3 | 在过去7天内，曾跨越3个或3个以上时区工作或生活者； |
| 4 | 在过去30天内，参加过任何其他临床研究者； |
| 5 | 在过去30天内，因减肥计划或严重改变运动习惯而影响睡眠者； |
| 6 | 过去3个月内，因工作关系改变作息时间者； |
| 7 | 6个月内，长期服用镇静催眠药物者； |
| 8 | 糖尿病病情控制不稳定及甲亢者； |
| 9 | 嗜酒和/或服用其他中枢神经系统抑制药物者； |
| 10 | 合并有心血管、肺、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病； |
| 11 | 患有梗阻性睡眠呼吸暂停综合征、重症肌无力、严重肝功能不全、急性呼吸功能不全伴呼吸抑制者以及失代偿的呼吸功能不全者； |
| 12 | 既往有癫痫，睡眠呼吸暂停，COPD，精神发育迟缓，认知障碍，不宁腿综合征等病史者； |
| 13 | 已知对本方案中涉及药物成分过敏及过敏体质者； |
| 14 | 妊娠期或哺乳期妇女； |
| 15 | 入组后可能服用影响睡眠功能的药物或影响试验药物评价者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
