| 1 | 明确的本类药物或辅料过敏史； |
| 2 | 研究者认为不应纳入者。 |
| 3 | 正在或曾经接受过胃肠道问题、痉挛、消化道溃疡、尿路梗塞、机械性肠梗阻、输尿管痉挛、胆道疾病、抑郁障碍或肝脏疾病治疗； |
| 4 | 已知的能够影响静脉取血的严重出血因素； |
| 5 | 能够影响药物吸收或代谢的胃肠道及肝、肾疾病； |
| 6 | 在过去五年内有药品滥用史或者阳性尿药检测结果； |
| 7 | 三个月内用过已知对某脏器有损害的药物； |
| 8 | 在试验开始前30天内服用过任何处方药或非处方药； |
| 9 | 在参加本次试验3个月内参加过其他药物试验，或在研究期间试图参加其他药物试验； |
| 10 | 在开始试验前30天内有严重的失血或捐献血液或血浆（300mL）； |
| 11 | 重要脏器有原发性疾病； |
| 12 | 有免疫缺陷病史，包括HIV检测（酶联免疫法和Western斑点法）阳性； |
| 13 | 乙型肝炎表面抗原检测阳性或丙型肝炎检测阳性； |
| 14 | 经常吸烟或喝酒者，即每周饮酒超过28单位酒精（1单位：285ml啤酒或25ml烈酒或1玻璃杯葡萄酒）或每天吸烟超过1根以上者； |
| 15 | 经常使用中草药或镇静剂、安眠药、安定剂及其他成瘾性药物者； |
| 16 | 每天饮用过量茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料（8杯以上）者； |
| 17 | 受试者可能因为其他原因而不能完成本研究者； |
| 18 | 有特异性变态反应病史（哮喘、风疹、湿疹性皮炎）、心律失常、心动过缓、低血压、冠心病、支气管和心血管疾病史，糖尿病、甲状腺功能亢进、帕金森综合症、癫痫、震颤麻痹或者能够干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况； |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
