1 | 孕妇、哺乳期妇女或计划怀孕。由研究者判断,育龄妇女未使用合适的避孕措施; |
2 | 孕妇、哺乳期妇女或计划怀孕。由研究者判断,育龄妇女未使用合适的避孕措施; |
3 | 合并慢性支气管炎、阻塞性肺气肿或支气管扩张症的病人; |
4 | 研究者认为有严重的疾患或紊乱(如心血管、肺部疾病(哮喘外)、胃肠道、肝脏、肾脏、神经、肌肉骨骼、内分泌、代谢、恶性精神疾患、主要的身体障碍)可能因参与研究而产生风险、或可能影响研究结果、或影响患者参与研究的能力; |
5 | 肝肾功能异常者,主要指标(ALT或AST)超过正常值1.5倍,或肌酐超过正常值范围; |
6 | 研究者判断,患者遵从研究要求的能力差,如因为有酗酒史或药物滥用史或任何其他原因; |
7 | 已知对氯氟烷、氢氟烷、乙醇、糖皮质激素过敏者; |
8 | 正在应用细胞色素酶P450 3A系统强抑制剂(如酮康唑和蛋白酶抑制剂利托那韦)的患者; |
9 | 3个月内参加过其他药物临床试验者。 |
10 | 正在应用胰岛素的糖尿病患者 |
11 | 3个月内吸入激素每日用量大于400微克布地奈德(或等同的其它吸入激素)。 |
12 | 1个月内口服激素的患者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准