1 | 非尘螨变应原过敏者,即蒿属花粉、葎草花粉、豚草花粉、法国梧桐花粉、蟑螂、猫毛/猫上皮、狗毛/狗上皮、青霉菌任意一种变应原皮肤点刺试验反应强度大于或等于尘螨 |
2 | 筛选期及导入期末的FEV1均占正常值的60%以下的患者 |
3 | 只需要用β2受体激动剂治疗的轻度间歇性发作的哮喘患者 |
4 | 处于哮喘急性发作期或缓解期的患者 |
5 | 正在应用β受体阻滞剂治疗的患者 |
6 | 入组前4周内接受过外科手术的患者 |
7 | 其他研究者认为不适合参加试验的情况 |
8 | 除哮喘或变应性鼻炎外,通过病史或体征证实有任何活动性的、急性或慢性肺部阻塞性疾病的患者 |
9 | 有免疫抑制疾病(如恶性肿瘤或有恶性肿瘤病史、HIV感染史等)、自身免疫性疾病或肺结核病史者 |
10 | 并发严重肝(ALT和/或AST在正常值上限1.5倍以上)、肾功能(血清肌酐超过正常值上限)异常、或其它严重疾病的患者 |
11 | 三个月内参加过其他药物临床试验的患者 |
12 | 正在接受其他变应原特异性免疫治疗的患者或曾接受过粉尘螨/户尘螨特异性免疫治疗但因效果不明显而中止的患者 |
13 | 入组前4周内曾系统使用全身性皮质激素的患者 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准