1 | 符合西医2型糖尿病诊断标准和中医证候诊断标准者。 |
2 | 年龄在18~65岁之间,性别不限。 |
3 | 导入期结束后,血糖仍达到以下标准:空腹血糖≥7.0mmol/L,且≤13.0mmol/L和(或)餐后2小时血糖≥11.1mmol/L,且≤16.6mmol/L。 |
4 | 自愿参加本试验,并签署知情同意书者。 |
5 | 体重指数BMI≥19,且≤30者。 |
6 | 在3个月内未使用过对肝、肾功能有影响的药物。 |
7 | 近1个月内未参加过其它药物试验者。 |
8 | 导入期末,空腹血糖与初筛时空腹血糖差值≤2 mmol/L和(或)餐后2h血糖差值≤3mmol/L者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准