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招募状态 主动暂停(现我公司决定采取独立数据监查委员会(IDMC)的建议,因招募无效而停止AMBER研究(AMB115811和AMB116457研究)。自试验开始后,全球范围内出现了治疗CTEPH(慢性血栓栓塞性肺动脉高压)的一种新药和一种新手术治疗技术。这对AMBER研究造成了影响,符合研究入选/排除标准的受试者数量严重减少,筛选失败率接近60%,筛选率仅为预期的20%。对研究方案进行任何修订都无法使患者和供应商获得具有意义的结果。)
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登记号

CTR20131717

试验分期

III期

药物名称

安立生坦片  曾用名:

适应症

慢性血栓栓塞性肺动脉高压

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
安立生坦治疗无法手术的慢性血栓栓塞性肺动脉高压研究

二、适应症
慢性血栓栓塞性肺动脉高压

三、试验介绍

主要目的是评价安立生坦5mg 对无法手术的CTEPH患者进行16周治疗的疗效。次要目的是评价安立生坦5mg的安全性和耐受性。



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