RFB002治疗近视性脉络膜新生血管的研究（Brilliance 研究）

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一、临床试验项目名称
RFB002治疗近视性脉络膜新生血管的研究（Brilliance 研究）

二、适应症
因继发于病理性近视的脉络膜新生血管导致的视力损害

三、试验介绍

本研究的目的是在继发于病理性近视的脉络膜新生血管导致视力损害的患者中，评估RFB002 0.5mg玻璃体内注射的两种个体化给药方案对比维替泊芬PDT的有效性和安全性。

1	由于继发于PM的CNV引起的视力损害
2	研究眼的最佳矫正视力（BCVA）介于24-78个ETDRS字母（含24和78个字母）
3	研究眼至少存在以下一种病变位置类型的CNV：中心凹下，近中心凹，中心凹外和视盘边缘且涉及黄斑中心区
4	眼轴长度测量值大于等于26 mm；符合PM特征的眼后极部改变
5	患有等效球镜度大于- 6 D的高度近视

1	参加研究前已经存在的一些眼部或全身疾病；动脉血压高于150/90 mmHg
2	其他研究方案中所规定的入选和排除标准
3	研究眼在随机化前3个月内接受过玻璃体内注射皮质类固醇激素的治疗或眼内手术
4	研究眼涉及黄斑区域的焦点/格栅状激光光凝治疗，以及任何抗血管内皮生长因子（VEGF）或vPDT治疗

研究中心	主要研究者
北京协和医院	陈有信，医学博士

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	北京协和医院	陈有信	中国	北京	北京
2	北京同仁医院	张风	中国	北京	北京
3	北京大学第三医院	马志中	中国	北京	北京
4	复旦大学附属眼耳鼻喉科医院	常青	中国	上海	上海
5	上海市第一人民医院	许迅	中国	上海	上海
6	华西医院	张军军	中国	四川	成都
7	中南大学湘雅二医院	唐罗生	中国	湖南	长沙
8	温州医科大学附属眼视光医院	刘晓玲	中国	浙江	温州
9	天津医科大学眼科医院	李筱荣	中国	天津	天津
10	广州军区武汉总医院	宋艳萍	中国	湖北	武汉
11	武汉大学人民医院	邢怡桥	中国	湖北	武汉
12	南昌大学第一附属医院	周琼	中国	江西	南昌
13	江苏省人民医院	刘庆淮	中国	江苏	南京
14	第三军医大学大坪医院	叶剑	中国	重庆	重庆
15	哈尔滨医科大学附属第二医院	孙大卫	中国	黑龙江	哈尔滨
16	天津市眼科医院	韩泉洪	中国	天津	天津
17	北京大学第一医院	杨柳	中国	北京	北京
18	青岛大学医学院附属医院	赵桂秋	中国	山东	青岛
19	汕头大学香港中文大学联合汕头国际眼科中心	陈伟奇	中国	广东	汕头
20	南京市第一医院	王林农	中国	江苏	南京
21	上海交通大学医学院附属新华医院	赵培泉	中国	上海	上海
22	浙江大学医学院附属第二医院	姚克	中国	浙江	杭州
23	中南大学湘雅医院	许惠卓	中国	湖南	长沙
24	无锡市第二人民医院	武志峰	中国	江苏	无锡
25	中国医科大学附属第一医院	刘哲丽	中国	辽宁	沈阳
26	第三军医大学西南医院	王一	中国	重庆	重庆
27	西京医院	王雨生	中国	陕西	西安
28	Srinagarind Hospital	Novartis Pharmaceuticals	泰国	Khon Kaen	Khon Kaen
29	Sankara Nethralaya	Novartis Pharmaceuticals	印度	Tamil Nadu	Chennai
30	Severance Hospital, Yonsei University Health System	Novartis Pharmaceuticals	韩国	Seoul	Seoul
31	Hong Kong Eye Hospital, Chinese University of Hong Kong	Novartis Pharmaceuticals	中国	Hong Kong	Hong Kong

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