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登记号

CTR20131779

试验分期

I期

药物名称

注射用羟戊基苯甲酸钾  曾用名:

适应症

急性缺血性脑卒中

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
注射用羟戊基苯甲酸钾健康人体单次给药耐受性试验

二、适应症
急性缺血性脑卒中

三、试验介绍

通过健康人体注射用羟戊基苯甲酸钾(dl-PHPB)单次给药的耐受性试验,初步了解人体单次静脉使用dl-PHPB的耐受性特点,为进一步进行dl-PHPB单次给药药代动力学研究、多次给药耐受性研究、药代动力学研究,以及患者体内临床研究提供相对安全的剂量范围。



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