1 | 软组织损伤部位伴有骨、关节、韧带重要病损,或伴有伤口、皮肤病变、关节血肿者,或2处及以上软组织损伤需要治疗者; |
2 | 已知对试验药物成份过敏者,或对两种及两种以上药物、食物过敏史者; |
3 | 临床研究开始前5天接受皮质类固醇药物治疗者(包括全身及局部外用),或临床研究开始前3天接受长效非甾体抗炎药治疗或正在应用有止痛作用药物者,或正在参加其它药物临床试验的患者; |
4 | 患有严重的心、脑血管病变(包括严重心律不齐)、肺脏疾病或患有代谢性疾病、内分泌疾病及凝血机制异常者或患有其它研究者认为不宜入选的疾病(肿瘤或艾滋病); |
5 | 肝肾功能指标(ALT、AST、TBIL 、Cr、BUN)>ULN; |
6 | 妊娠或准备妊娠、哺乳期妇女; |
7 | 法律上的残疾患者(盲、聋、哑、智力障碍),精神病患者; |
8 | 怀疑或确有酒精、药物滥用病史,或者根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变,如工作环境经常变动等易造成失访的情况。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准