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登记号

CTR20131769

试验分期

I期

药物名称

米诺膦酸片(1mg)

适应症

绝经期妇女骨质疏松症

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
米诺膦酸片人体药代动力学试验

二、适应症
绝经期妇女骨质疏松症

三、试验介绍

考察健康志愿者单次或多次空腹口服米诺膦酸片后血药浓度经时变化过程,估算相应的药代动力学参数,评价米诺膦酸在人体内的药代动力学特征以及给药后半小时给予高脂肪餐对药代动力学特征的影响,同时分析高龄健康受试者与非高龄健康受试者药代动力学差异,为米诺膦酸片II期临床试验方案制定及临床用药的给药剂量提供试验依据。



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