1 | 继发性高尿酸血症患者(包括器官移植接受者、骨髓增生障碍者)和尿酸盐生成速率大大提高的患者(例如:恶性肿瘤、Lesch-Nyhan综合症); |
2 | 有黄嘌呤尿病史者; |
3 | 肝功能异常,ALT、AST为正常值上限1.5倍以上者; |
4 | 肾功能损害,血肌酐≥133 μmol/L(1.5mg/dL) ; |
5 | 受试者血白细胞<4.0×109/L,或有明确的贫血(血红蛋白小于100g/L),或血小板<100×109/L,或有其他血液系统疾病者; |
6 | 缺血性心脏病或充血性心力衰竭的痛风患者;近1年内有活动性消化性溃疡病史;慢性弥漫性结缔组织病患者;未控制的严重高血压和糖尿病患者; |
7 | 停用降尿酸药物如别嘌醇或苯溴马隆等或其他降尿酸中药<2周; |
8 | 受试期间需合并使用影响血尿酸水平或可增加不良反应风险的药物,如:长期使用阿司匹林、其他水杨酸盐、噻嗪类利尿剂、氯沙坦、硫唑嘌呤、 巯嘌呤、茶碱、静脉注射秋水仙碱、环孢霉素A、环磷酰胺、吡嗪酰胺、磺胺甲基异噁唑、糖皮质激素(﹥10mg/日)、血管紧张素转化酶抑制剂类降压药、他汀类降脂药、长期使用胰岛素等; |
9 | 过敏体质或对试验药物有过敏史者; |
10 | 有精神疾患、酗酒史、药物或其他物品滥用者; |
11 | 入选前3个月内参加过其它药物临床试验者; |
12 | 孕妇、准备妊娠或哺乳期妇女患者; |
13 | 研究者认为不应纳入者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准