双金喷雾剂治疗带状疱疹（湿热证）Ⅱ期临床试验

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登记号

CTR20131813

试验分期

II期

药物名称

双金喷雾剂曾用名:

适应症

带状疱疹（湿热证）

癌种

试验详情

一、临床试验项目名称
双金喷雾剂治疗带状疱疹（湿热证）Ⅱ期临床试验

二、适应症
带状疱疹（湿热证）

三、试验介绍

以安慰剂加泛昔洛韦片对照，初步评价双金喷雾剂加泛昔洛韦片治疗带状疱疹(湿热证)的安全性、有效性。

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	中国中医科学院广安门医院	刘瓦利	中国	北京	北京
2	湖南中医药大学第二附属医院	杨志波	中国	湖南	长沙
3	河南中医学院第一附属医院	孟丽	中国	河南	郑州
4	中日友好医院	白彦萍	中国	北京	北京

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1	不符合上述纳入标准者；
2	妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女；
3	皮损形态评分判定为6分（重度）或疼痛不能耐受的患者；
4	有明显兼夹证或严重合并证者；
5	无疹型带状疱疹；
6	头面部带状疱疹；
7	长期应用皮质类固醇或免疫抑制剂者；
8	合并心、肺、脑、肝、肾和造血系统、恶性肿瘤等严重疾病者，精神病患者；
9	有药物过敏史者，过敏体质；
10	酗酒和/或神经活性物质，药物滥用者和依赖者；
11	根据研究者的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况，如工作环境经常变动、生活环境不稳定等易造成失访的情况；
12	近三个月内参加过临床试验的患者。