1 | 符合帕金森病诊断标准者; |
2 | 符合中医肝肾阴虚、肝风内动证候诊断标准者; |
3 | 停用除美多芭外的其它治疗帕金森病的药物(包括西药和中药)4周以上; |
4 | 连续单独使用美多芭的稳定剂量至少2周以上; |
5 | 使用美多芭有效但不能有效控制运动症状,UPDRS-III(运动检查部分)评分≥10分且≤20分者; |
6 | 使用美多芭治疗未出现运动波动的患者; |
7 | 使用美多芭后按改良的Hoehn-Yahr分级法病情在2.5级(包括2.5级)以下者; |
8 | 中医证候起评分≥10分者; |
9 | 年龄在40~75岁者,男女不限; |
10 | 根据GCP规定,获取知情同意,志愿受试者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准