1 | 有脑部原发恶性肿瘤或/和继发转移瘤。 |
2 | 对卡铂、紫杉醇过敏者。 |
3 | 最近6个月内发生过脑梗死或/和脑缺血发作及脑出血史者。 |
4 | 已知的或已明确诊断的冠心病(有心梗病史、或冠状动脉造影阳性、或冠状动脉CT证实、或运动实验阳性、或有典型心绞痛病史),NYHA Ⅲ或Ⅳ级充血性心衰。 |
5 | 恶性心律失常(尖端扭转型室性心动过速、LOWN分级Ⅲ级以上的室早、室性心动过速、心室纤颤)或先天性QT间期延长综合征。 |
6 | 缓慢性心律失常,包括:窦性心动过缓 (<60次/分),或二度以上传导阻滞,或窦性停搏(已安装起搏器者除外)。 |
7 | 心电图发现有临床意义的室性心律失常,新的ST段抬高或降低,或出现新的Q波。 |
8 | 需要同时使用任何已知的延长QTc间期药物,包括抗心律失常治疗者。 |
9 | 血压<90/60mmHg者。 |
10 | 有晕厥或/和癫痫病史者。 |
11 | 有动脉瘤病史者。 |
12 | 有精神病史者(包括焦虑/抑郁症者)。 |
13 | 患有周围神经系统疾病,四肢肌力在3级及以上者。 |
14 | 患有共济失调的神经系统疾病者。 |
15 | 感觉障碍型周围神经病患者。 |
16 | 有实体器官或骨髓移植者。患有其他恶性肿瘤者(经治疗的宫颈原位癌和皮肤基底细胞癌除外)。 |
17 | 28天内参与其他临床试验或调查性治疗者。 |
18 | 研究者认为不宜参加本试验的患者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准