| 1 | 怀孕期或哺乳期，以及在治疗过程中不能采取避孕措施的患者。 |
| 2 | 如肿瘤局部病灶继续进展，预期在试验期间将严重影响重要功能或有生命危险的。 |
| 3 | 目标病灶存在影响KH901注射和评价的因素，如溃疡或坏死。 |
| 4 | 正在应用抗凝药物或糖皮质激素。 |
| 5 | 慢性肝脏疾病。 |
| 6 | 自身免疫疾病、免疫缺陷疾病，或有器官移植史。 |
| 7 | 骨髓造血功能降低：血红蛋白＜80g/L，白细胞计数＜4×109/L，血小板计数＜70×109/L。 |
| 8 | 血尿素氮（BUN）＞2倍正常值上限，或肌酐（Cr）＞1.5mg/dL。 |
| 9 | 丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天冬氨酸氨基转移酶（AST）＞2.5倍正常值上限。 |
| 10 | 临床上有明显的可能影响临床试验的活动性感染。 |
| 11 | 正在使用抗病毒药物。 |
| 12 | 无法控制的严重内科临床问题（如严重的精神、神经、心血管、呼吸等系统疾病）。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
