复方醋酸氢化可的松气雾剂临床研究方案

试验详情

一、临床试验项目名称
复方醋酸氢化可的松气雾剂临床研究方案

二、适应症
肛门周围的皮质激素敏感性皮肤病的炎症和瘙痒

三、试验介绍

比较复方醋酸氢化可的松气雾剂与安慰剂在治疗肛周疼痛和瘙痒的疗效和副作用，初步评价复方醋酸氢化可的松气雾剂的有效性和安全性。

1	肛漏、肛周脓肿、肛管或肛门恶性肿瘤、内痔、混和痔患者。
2	有糖尿病、柯兴氏综合症等内分泌疾病患者，或有严重的免疫功能低下的患者。
3	孕妇及哺乳期妇女或计划在研究期妊娠的妇女。
4	肝、肾功能检查异常，ALT＞正常值上限的2倍、Cr＞135μmol/L。
5	造血系统、神经系统异常者。
6	精神病患者，不能合作者。

研究中心	主要研究者
中日友好医院	安阿玥

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	中日友好医院	安阿玥	中国	北京	北京
2	贵阳中医学院附属第一医院	符中柱	中国	贵州	贵阳
3	河南中医学院附属第一医院	刘佃温	中国	河南	郑州