1 | 年龄:18~45岁的健康成年人,男女不限。 |
2 | 体重指数在19~24范围内(包括两端值)。 |
3 | 试验前进行全面体格检查(身高、体重、呼吸、脉搏、血压、胸腹部检查等)和实验室检查 [血常规、血生化、尿常规、心肌酶谱(CK)、血淀粉酶、传染病筛查等]合格者。十二导联心电图、腹部B超及胸片检查无异常或有轻微异常但无临床意义。 |
4 | 试验前详细了解试验性质、意义、可能的获益,可能带来的不便和潜在的危险。理解研究程序且自愿书面签署知情同意书。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准