注射用头孢替坦二钠Ⅰ期临床研究

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登记号

CTR20131853

试验分期

I期

药物名称

注射用头孢替坦二钠

适应症

急性气管支气管炎、肺炎、慢性支气管炎急性发作、支气管扩张合并感染、单纯型泌尿系统感染、复杂型泌尿系统感染等

癌种

试验详情

一、临床试验项目名称
注射用头孢替坦二钠Ⅰ期临床研究

二、适应症
急性气管支气管炎、肺炎、慢性支气管炎急性发作、支气管扩张合并感染、单纯型泌尿系统感染、复杂型泌尿系统感染等

三、试验介绍

考察中国健康志愿者分别单剂量静脉滴注 1.0 g、2.0 g 和 4.0 g 注射用头孢替坦二钠后，根据血浆和尿中的浓度，
求算体内药代动力学参数，评价该制剂的体内药代动力学行为

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	中国医科大学附属盛京医院	肇丽梅	中国	辽宁省	沈阳市

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1	通过直接询问、体格检查及实验室检查，判断受试者患有疾病者
2	有药物及其他过敏史（特别是对 β-内酰胺类抗生素过敏）者
3	在本研究前 3 个月内用过已知对某脏器有损害的药物
4	在本研究前 3 周内正在服用或曾经服用其他药物者
5	本研究开始前 3 个月内曾献血，或打算在研究期间或研究结束后 1 个月内献血者
6	药物滥用者、酗酒者及过量吸烟者
7	本研究开始前 3 个月内曾参加其它临床试验者
8	研究者认为不适合参加本试验者