1 | 健康检查不符合入选受试者标准。 |
2 | 频繁用药(包括保健类药物,包括中成药);嗜烟酒(日吸烟>5支,周饮酒>200g,38度)或6个月内有酗酒史。 |
3 | 3个月参加过其他临床试验;2个月内献血超过400ml。 |
4 | 3个月内用过已知对某脏器有损害的药物或目前正在使用药物者。 |
5 | 对该类药物有过敏史,或对两种或两种以上药物过敏史或对环境物质高度敏感者。 |
6 | 有重大疾病既往史(肝炎、肾炎、心肌炎、结核病、消化道溃疡和神经精神病等)或精神或法律上的残疾。 |
7 | Ⅱ度或Ⅲ度房室传导阻滞。 |
8 | 近期感冒患者。 |
9 | 吸毒者或滥用药物史;依靠长期服用苯二氮卓类药物睡眠者。 |
10 | 胃肠功能障碍、胆道疾病、泌尿道疾病者。 |
11 | 不能理解知情同意内容者及其他不符合试验标准者。 |
12 | 不能承诺试验期和结束试验30天内采用安全物理避孕措施的男性受试者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准