| 1 | 必须符合CLL 的诊断标准，包括：外周血淋巴细胞绝对值大于5000000每毫升，CD5、CD23 阳性以及CD19 和或CD20 阳性，不典型细胞（如幼淋）小于百分之五十五，骨髓淋巴细胞比例大于百分之三十 |
| 2 | 病历资料证实患者为未经治疗的初治病人；或未经过规范的抗慢性淋巴细胞白血病治疗的病人，具体条件如下：未经过CHOP、COP 等方案联合化疗，未应用含有氟达拉滨的方案治疗，口服苯丁酸氮芥或环磷酰胺少于3 周（单独或联合肾上腺糖皮质激素），干扰素应用不超过6 个月，以上治疗未达到治疗反应（PR 或CR），如应用过以上治疗，需停止治疗3 周以后方可入组开始治疗 |
| 3 | Binet 分期为B 期、C 期或有症状的A 期 |
| 4 | 研究者认为需要接受治疗以控制病情（符合下列条件至少一条）：血红蛋白（非溶血引起）小于100克每升，血小板小于100000000每毫升，淋巴结肿大（最长径大于10厘米）或巨脾（左肋缘下大于6厘米），有全身症状者：持续两周/反复发热（38度以上）或盗汗且非感染引起，和或6 个月内体重减轻大于百分之十，病情进展迅速，比如淋巴结2 个月内增大超过百分之五十，和或外周血淋巴细胞绝对值倍增时间小于6 个月，和或非自体免疫原因引起的血红蛋白或血小板迅速降低 |
| 5 | 美国东部肿瘤协作组织（ECOG）一般状况评分小于等于2 分，患者预计生存期大于等于3 个月 |
| 6 | 获得患者本人或法定监护人书面签署的知情同意书 |
| 7 | 男性和女性患者，年龄18（含）到75 岁（含） |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
