1 | 过敏体质或对已知本药组成成份过敏者; |
2 | 病程超过72h者; |
3 | 依据患者的临床表现考虑为非典型病原体肺炎或病毒性肺炎患者; |
4 | 符合指南中界定的重症肺炎诊断标准者: 出现下列征象中1项或以上者可诊断为重症肺炎:(l)意识障碍。(2)呼吸频率≥30次/min。(3)PaO2<60mmHg,PaO2/FiO2<300,需行机械通气治疗。(4)动脉收缩压<90mmHg。(5)并发脓毒性休克。(6)X线胸片显示人院48h内病变扩大>50%。(7)少尿:尿量<20ml/h,或<80ml/4h,或并发急性肾功能衰竭需要透析治疗。 |
5 | 入组时PORT评分<Ⅱ级或>Ⅳ级者; |
6 | 胸部CT证实存在严重的肺间质病变、支气管扩张等基础性肺部疾病患者; |
7 | 实验室检查明显异常:①ALT、AST超过正常值上限50%以上。②血肌酐超过正常值上限者; |
8 | 合并有严重的心脑血管、肝、肾和造血系统等基础疾病者; |
9 | 恶性实体肿瘤患者; |
10 | .器官移植术后; |
11 | 精神病患者; |
12 | 免疫缺陷或近3个月内服用免疫抑制剂或糖皮质激素患者; |
13 | .正在参加其他临床试验的患者; |
14 | 根据研究者的判断,具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况,如工作或居住环境经常变动等易造成失访的情况。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准