20AA对严重创伤病人肠外营养支持安全性有效性研究

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登记号

CTR20131981

试验分期

II期

药物名称

新型复方氨基酸（19）丙谷二肽注射液规格：250mL：25.2 g（氨基酸/丙谷二肽);

适应症

肠外营养

癌种

试验详情

一、临床试验项目名称
20AA对严重创伤病人肠外营养支持安全性有效性研究

二、适应症
肠外营养

三、试验介绍

比较新型复方氨基酸（19）丙谷二肽注射液（创伤用）(简称20AA）和18AA对患者肠通透性、蛋白质代谢、免疫功能的影响，同时评价20AA安全性与耐受性。

1	本研究入选年龄为18-70岁
2	损伤严重度评分(injury severity score, ISS) 评分≥16分或简明损伤定级标准(abbreviated injury scale，AIS )≥3分且APACHEⅡ>8分的创伤病人
3	病人血流动力学、水电解质和酸碱紊乱己经纠正，可以开始进行营养支持
4	需要营养支持治疗5天以上
5	理解并自愿签署书面知情同意书

研究中心	主要研究者
南京军区总医院	王新颖

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	南京军区南京总医院	王新颖	中国	江苏	南京
2	华中科技大学同济医学院附属同济医院	易成腊	中国	湖北	武汉
3	中国人民解放军第三军医大学第三附属医院	张连阳	中国	重庆	重庆