暴贝止咳口服液治疗咳嗽风热犯肺证Ⅱ期临床试验

试验详情

一、临床试验项目名称
暴贝止咳口服液治疗咳嗽风热犯肺证Ⅱ期临床试验

二、适应症
急性气管-支气管炎、慢性支气管炎急性发作

三、试验介绍

通过Ⅱ期临床试验，初步评价暴贝止咳口服液治疗咳嗽风热犯肺证（急性气管-支气管炎、慢性支气管炎急性发作）的临床安全性与有效性，并为Ⅲ期临床研究提供重要依据。

1	符合中医咳嗽风热犯肺证诊断标准；
2	符合西医急性气管-支气管炎、慢性支气管炎急性发作诊断标准；
3	年龄在18～65岁之间；
4	知情同意并签署知情同意书者。

1	年龄在18岁以下或65岁以上者。
2	妊娠或准备妊娠、哺乳期妇女。
3	已知对本药组成成分有过敏史者，有食物及药物过敏史者。
4	肺炎、肺结核、肺癌、支气管扩张或其他肺部疾病者。
5	合并有糖尿病，心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。
6	正在参加其它临床试验者或就诊前24h内服用过其它止咳药者；
7	体温在38.0℃以上者，血WBC＜4.0×109/L，＞10.0×109/L 者。

研究中心	主要研究者
北京中医药大学东直门医院	苏惠萍

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	北京中医药大学东直门医院	苏惠萍	中国	北京	北京
2	黑龙江中医药大学附属第一医院	刘建秋	中国	黑龙江	哈尔滨
3	辽宁中医药大学附属医院	徐艳玲	中国	辽宁	沈阳
4	天津中医药大学第一附属医院	刘贵颖	中国	天津	天津