| 1 | 有糖尿病酮症酸中毒、糖尿病高渗性非酮症昏迷等患者；I型糖尿病或继发性糖尿病患者；需胰岛素治疗者；患其他内分泌系统疾病，如甲亢、甲减、皮质醇增多症等；有严重的无意识性低血糖病史者 |
| 2 | 严重心脏病患者，如严重心律失常（如II度以上传到阻滞）、心力衰竭、不稳定型心绞痛、6个月内曾发生心肌梗死等；3个月内曾发生脑卒中 |
| 3 | 明显肝、肾功能异常（ALT、AST不小于ULN的2倍，Cr大于ULN） |
| 4 | 严重消化系统疾病患者，如萎缩性胃炎、胃及十二指肠溃疡 |
| 5 | 经合理使用使用降压药，仍然SBP大于160mmHg和（或）DBP大于100mmHg者 |
| 6 | 有明显血液系统疾病者（其中任一项符合者均不可入选：WBC小于每升3.5乘10的9次幂；PLT小于每升80乘10的9次幂；Hb：男性小于每升110g,女性小于100g) |
| 7 | 正接受类固醇激素治疗者；明确诊断患有恶性肿瘤者；有严重外伤或接受手术者；严重感染者 |
| 8 | 已知对试验药及原料药或对照药过敏及有高敏体质者 |
| 9 | 有精神疾病、心理障碍不能正常表述者 |
| 10 | 有饮酒嗜好和药物依赖者 |
| 11 | 不能保持原生活规律和饮食习惯者 |
| 12 | 妊娠期、哺乳期妇女；近期有生育计划者 |
| 13 | 入组前3个月内曾参加过其他临床试验 |
| 14 | 研究者认为有不适宜参加本次临床试验的其他情况 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
