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CTR20132015

试验分期

I期

药物名称

尼莫地平注射液(II)

适应症

预防和治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤,治疗急性缺血性脑血管疾病。治疗老年性脑功能障碍,如记忆力减退,定向力和注意力障碍和情绪波动等。

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试验详情


一、临床试验项目名称
尼莫地平注射液(II)I期临床试验

二、适应症
预防和治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤,治疗急性缺血性脑血管疾病。治疗老年性脑功能障碍,如记忆力减退,定向力和注意力障碍和情绪波动等。

三、试验介绍

对西安德天药业股份有限公司研制的尼莫地平注射液(II)进行健康受试者药代动力学试验研究。通过研究健康受试者单剂量及持续给予尼莫地平注射液(II)后的血药浓度经时过程,同时考察受试者单剂量给予尼莫地平的尿药排泄情况,估算相应的药代动力学参数,旨为临床用药提供依据,并为该药的注册审批提供参考。



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