1 | 符合美国风湿病学会(ACR)1987年推出的RA诊断标准,明确诊断为类风湿关节炎的患者 |
2 | 关节功能II-III级,筛查时病情活动:1);休息时中等程度疼痛;2)晨僵持续时间≥1小时并至少持续6周;3)关节肿胀≥4个;4)关节压痛≥4个;5)血沉(魏氏法)≥28mm/h或CRP≥1.0mg/dl。凡同时符合以上四项者,可诊断为活动性RA。 |
3 | 类风湿关节炎病程3个月到2年 |
4 | 既往类风湿关节炎治疗中,未使用过MTX和生物制剂的 |
5 | 女性受试者妊娠检测为阴性;受试者同意在试验期间采用有效的避孕措施 |
6 | 理解本试验的目的和试验步骤,并自愿签署书面知情同意书 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准