初步评价通淋胶囊治疗慢性下尿路感染的有效性和安全性

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登记号

CTR20132011

试验分期

II期

药物名称

通淋胶囊

适应症

慢性下尿路感染（湿热下注兼脾肾亏虚证）

癌种

试验详情

一、临床试验项目名称
初步评价通淋胶囊治疗慢性下尿路感染的有效性和安全性

二、适应症
慢性下尿路感染（湿热下注兼脾肾亏虚证）

三、试验介绍

初步评价通淋胶囊治疗慢性下尿路感染（湿热下注兼脾肾亏虚型）的有效性和安全性

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	中国中医科学院广安门医院	张亚强	中国	北京	北京
2	山东中医药大学附属医院	徐锡兰	中国	山东	济南
3	湖南中医药大学第一附属医院	范伏元	中国	湖南	长沙
4	长春中医药大学附属医院	韩万峰	中国	吉林	长春
5	陕西省中医院	戴双明	中国	陕西	西安

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1	年龄在18岁以下，65岁以上
2	具有诊断明确的严重心、肝、肾疾患；妊娠期、哺乳期妇女
3	正在服用其他相关治疗药物不能停药
4	有严重的、必须立即进行治疗的躯体疾病或精神不健全或已经确诊的精神分裂症患者
5	目前正患有其它严重器质性疾病亟待治疗者
6	一个月内参加其它相关临床研究者
7	存在尿路畸形（如尿道狭窄）或尿路梗阻（如结石、肿瘤梗阻）
8	尿路感染并发全身症状者，体温高于38○C者
9	患者属过敏体质或对试验药物成分过敏

1	符合上述慢性下尿路感染（湿热下注兼脾肾亏虚型）患者，反复下尿路感染病史超过6个月
2	患者年龄18～65岁
3	已自愿签署知情同意书者