舒痛颗粒Ⅱ期临床试验

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登记号

CTR20132023

试验分期

II期

药物名称

舒痛颗粒

适应症

慢性盆腔炎（肾虚血瘀夹湿证）

癌种

试验详情

一、临床试验项目名称
舒痛颗粒Ⅱ期临床试验

二、适应症
慢性盆腔炎（肾虚血瘀夹湿证）

三、试验介绍

1.初步观察舒痛颗粒的安全性。
2.初步评价舒痛颗粒治疗慢性盆腔炎（肾虚血瘀夹湿证）的有效性。

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	成都中医药大学附属医院	魏绍斌	中国	四川	成都
2	广西中医学院第一附属医院	林寒梅	中国	广西	南宁
3	云南中医学院第一附属医院	和平	中国	云南	昆明
4	湖南中医学院第一附属医院	林洁	中国	湖南	长沙
5	天津中医药大学第二附属医院	宋殿荣	中国	天津	天津

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1	急性盆腔炎，或合并盆腔脓肿者
2	慢性炎症所致输卵管积水者
3	排除经检查证实由妇科肿瘤、特异性阴道炎、急性宫颈炎、子宫内膜异位症、盆腔瘀血综合征、结核性盆腔炎等其它病症引起相关症状者
4	妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女
5	合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，糖尿病患者，精神病患者
6	对多种药物过敏者或已知对本药组成成分过敏者
7	近一个月内采用过相关治疗，致使药物疗效难以判定者
8	正在参加其他临床试验的患者
9	参加过本药临床试验的患者
10	怀疑或确有酒精、药物滥用病史，或者根据研究者的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况，如工作环境经常变动、生活环境不稳定等易造成失访的情况