| 1 | 以下原因引起的上消化道出血： ①食管胃底静脉曲张破裂出血。 ②Mallory Weiss 综合征。 ③胃泌素瘤。 ④上消化道恶性病变。 ⑤胃肠吻合术后。 ⑥胆道疾病。 ⑦应激性溃疡。 ⑧急性胃粘膜病变。 ⑨胃底海绵状血管瘤等引起的血管源性出血。 ⑩不明原因的上消化道出血 |
| 2 | 临床有休克表现患者 |
| 3 | 需行外科手术治疗者 |
| 4 | 过去6个月内任何显著严重或恶性疾病的预警征兆，如：异常体重减轻、贫血、黄疸等 |
| 5 | 肝肾功能检查异常（ALT、AST≥正常值上限1.5倍，Cr＞正常值上限）的患者 |
| 6 | 恶性肿瘤患者，酒精和/或药物滥用或研究者判断依从性差者 |
| 7 | 近6个月内的脑卒中或明确诊断的中枢神经系统结构异常者 |
| 8 | 有癫痫病史或其它精神疾患不能合作者 |
| 9 | 凝血功能障碍，如实验室检查显示血小板＜70×109/L，或INR＞1.2，或小剂量肝素治疗者 |
| 10 | 已知或怀疑对任何质子泵抑制剂的任何成分过敏者 |
| 11 | 试验期间需要合并使用其他干扰疾病疗效判断的中、西药物，包括其它抗酸剂、抑酸剂（如H2受体拮抗剂、前列腺素衍生物等），胃肠道粘膜保护剂（如硫糖铝片等），抗凝药（如肝素、华法林、维生素K拮抗剂等），抗血小板药物，止血药物（如止血芳酸、止血敏、立止血、云南白药及凝血酶等），生长抑素，糖皮质激素，NSAIDs，ASA（包括小剂量阿司匹林）等 |
| 12 | 入选前48小时内使用过同类药或其他具有止血作用药物者 |
| 13 | 妊娠、哺乳期妇女或近期有生育计划者 |
| 14 | 入组前3个月内参加过其他临床试验者 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
