1 | 由于药物(如:灭吐灵,氟桂嗪)、代谢性疾病(Wilson病),脑炎和中枢神经系统退行性疾病(如青年Huntington病,进行性核上性麻痹,多系统萎缩)或基底节疾病(如Fahr病或综合征等)导致的帕金森综合征和帕金森叠加征(2年之内经CT或MRI确认基底节区域有明确病损者且非属于原发性帕金森病); |
2 | 入组前1周内使用可能抑制CYP1A2的药物(如环丙沙星、氟伏沙明、西米替丁、炔雌醇)或诱导CYP1A2的药物(如奥美拉唑); |
3 | 有精神疾病病史者;入组前两年内有活动性癫痫病史;研究者判断为临床痴呆并影响评估的患者; |
4 | 晚期患者不能耐受左旋多巴(最大剂量或稳定剂量)治疗时的双相异动症者; |
5 | 有严重的心脑血管疾病者(如美国纽约心脏病协会心功能分级为Ⅲ-Ⅳ的充血性心力衰竭、6个月内心肌梗塞史、3个月内脑血管意外者等); |
6 | 下列任何一项实验室检查指标异常者:谷丙转氨酶、谷草转氨酶、总胆红素、碱性磷酸酶高于正常值上限的1.5倍;血清肌酐高于正常值上限1.5倍; |
7 | 严重的低血压;静息心率低于50次/分钟; |
8 | 恶性肿瘤、重症感染、严重外伤患者; |
9 | 已知对试验药品或相关产品过敏者; |
10 | 有药物滥用史、酒精依赖史者; |
11 | 妊娠、哺乳或有意妊娠,或判断为未使用足够的避孕措施,包括男性受试者在本研究期间有生育意愿或生育计划者; |
12 | 试验期间不能遵循临床医师和试验研究人员要求而吸烟、喝酒、饮咖啡和果汁者; |
13 | 入选前3个月内参与过其他临床试验者; |
14 | 研究者判断为不适合入组的患者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准