评价清肺消炎丸（浓缩丸）的有效性和安全性研究

招募状态主动暂停（根据国家药监局发布《药品注册管理办法（修订草案征求意见稿）》及相关技术要求，现申请提前终止该临床试验并根据法规内容进行修改完善重新开展。）

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登记号

CTR20132051

试验分期

II期

药物名称

清肺消炎丸（浓缩丸）

适应症

急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作（咳嗽痰热壅肺证）

癌种

试验详情

一、临床试验项目名称
评价清肺消炎丸（浓缩丸）的有效性和安全性研究

二、适应症
急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作（咳嗽痰热壅肺证）

三、试验介绍

探索清肺消炎丸（浓缩丸）治疗成人急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作（咳嗽痰热壅肺证）的有效性，以及临床应用的安全性。

1	符合急性支气管炎或慢性支气管炎急性发作西医诊断标准
2	符合中医咳嗽痰热壅肺证诊断辨证标准
3	年龄在18~65岁
4	病程在48小时及以内
5	签署了知情同意书

1	诊断为流感、化脓性扁桃腺炎、哮喘、肺脓肿、肺炎等其他疾病
2	合并心、脑、肝、肾及造血等系统原发性疾病，以及严重营养不良、严重佝偻病、精神病患者
3	对已知本制剂组成成分过敏者
4	根据医生判断，容易造成失访者
5	妊娠、哺乳期及准备妊娠妇女
6	在筛选前1个月内参加其他临床研究

研究中心	主要研究者
天津中医药大学第一附属医院	刘贵颖医学学士

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	天津中医药大学第一附属医院	刘贵颖	中国	天津	天津
2	中国中医科学院西苑医院	苗青	中国	北京	北京
3	天津中医药大学第二附属医院	魏葆琳	中国	天津	天津