1 | (1) 对β-内酰胺类抗生素有过敏史,或有严重过敏性疾患史者; |
2 | (2) 3个月内参加过其他药物临床试验者或者曾经入选过本类药物试验者; |
3 | (3) 由于合并用药而有严重药物相互作用危险性的患者; |
4 | (4) 感染病情严重需联合应用其他抗菌药治疗者; |
5 | (5) 患有研究者认为可能干扰参加研究或评估的任何疾病,如活动性肺结核或合并有肺癌、脓胸、影响肺的结缔组织疾病等疾病患者; |
6 | (6) 患有严重心功能不全(心功能分为四级,属3-4级者)、肝功能异常(AST、ALT超过正常值上限2倍者和/或总胆红素高于正常值上限者)、肾功能异常(血肌酐超过正常值上限,及年龄65-70岁内生肌酐清除率< 50ml/min者)。或造血功能障碍(血白细胞计数低于3.6×109/L)或中性粒细胞减低(<2.0╳109/L)、出血倾向及出血性疾病等血液系统疾病患者;使用糖皮质激素(慢性阻塞性肺病(chronic obstructive pulmonary diseases, COPD)患者除外)或免疫抑制剂等免疫缺陷者。 |
7 | (7) 本试验前3天内用过其他抗菌药物, 病情得以改善者; |
8 | (8) 之前已经参加过本临床试验者; |
9 | (9) 有精神、神经系统疾患者; |
10 | (10) 中、晚期恶性肿瘤患者; |
11 | (11) 妊娠、哺乳期妇女,育龄期妇女拒绝接受避孕措施者; |
12 | (12) 依从性差,难以完成疗程者; |
13 | (13) 与本研究工作直接相关者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准