注射用盐酸环维黄杨星DⅠ期临床试验

试验详情

一、临床试验项目名称
注射用盐酸环维黄杨星DⅠ期临床试验

二、适应症
治疗稳定型劳累性心绞痛（气滞血瘀证）

三、试验介绍

选择健康人为受试者，从安全的初始剂量开始，观察人体对注射用盐酸环维黄杨星D的耐受性和安全性，为制定本品的Ⅱ期临床试验给药方案，提供安全的剂量范围。同时对注射用盐酸环维黄杨星D的药代动力学进行研究。

1	妊娠期、哺乳期妇女。
2	重要脏器有原发性疾病，伴有严重的心、肝、肾功能障碍者；有传染病者，精神病患者。
3	精神或躯体上的残疾患者。
4	怀疑或确有酒精、药物滥用病史。
5	根据研究者的判断，具有较低入组可能性(如体弱等)。
6	过敏体质，如对两种或以上药物或食物过敏史者；或对本药已知成分过敏者。
7	试验前患有疾病(如失眠症)，正在应用其他预防和治疗的药物者。

研究中心	主要研究者
新疆维吾尔自治区中医医院	薛洁