1 | 患有重度、广泛性结肠炎后溃疡性结肠炎仅局限于直肠或不足20cm的结肠范围内 |
2 | 现在需要,或筛选前2个月内曾被要求进行手术,治疗活动性胃肠道出血、腹膜炎、肠梗阻、或腹腔内脓肿或胰腺脓肿需要手术引流;或患有可能混淆英夫利西单抗治疗疗效评估的其他疾病 |
3 | 大肠或小肠有严重的、固定位置伴有梗阻症状的狭窄 |
4 | 目前有结肠梗阻的证据,或基线前6个月内有结肠梗阻病史 |
5 | 有结肠粘膜异常增生病史 |
6 | 有未被切除的腺瘤性结肠息肉 |
7 | 存在有瘘口 |
8 | 有广泛性结肠切除病史 |
9 | 在筛选前8周内使用环孢霉素、他克莫司、西罗莫司、沙利度胺、甲氨蝶呤或霉酚酸酯治疗 |
10 | 已知感染人类免疫缺陷病毒(HIV)和/或乙型肝炎病毒(HBV)或丙型肝炎病毒(HCV |
11 | 目前患有已知的恶性肿瘤,或筛选前5年内患过恶性肿瘤 |
12 | 有淋巴组织增生性疾病包括淋巴瘤,或有提示可能为淋巴组织增生性疾病的症状和体征 |
13 | 合并或曾经有瘘管 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准