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登记号

CTR20132129

试验分期

I期

药物名称

甲萘氢醌二磷酸酯钠注射液(江苏四环生物股份有限公司生产)

适应症

1、由于限制维生素K吸收或合成的因素,如阻塞性黄疸、胆瘘、慢性腹泻、溃疡性肠炎、区域性肠炎、腹腔炎症、胃肠手术、胆囊纤维变性和抗生素治疗等引起的低凝血酶原血症;2、由于服用香豆素类、水杨酸盐、奎宁、奎尼丁等引起的低凝血酶原血症;3、用于胆石症、胆道蛔虫症引起的胆绞痛;

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试验详情


一、临床试验项目名称
甲萘氢醌二磷酸酯钠注射液人体药代动力学试验

二、适应症
1、由于限制维生素K吸收或合成的因素,如阻塞性黄疸、胆瘘、慢性腹泻、溃疡性肠炎、区域性肠炎、腹腔炎症、胃肠手术、胆囊纤维变性和抗生素治疗等引起的低凝血酶原血症;2、由于服用香豆素类、水杨酸盐、奎宁、奎尼丁等引起的低凝血酶原血症;3、用于胆石症、胆道蛔虫症引起的胆绞痛;

三、试验介绍

健康受试者进行甲萘氢醌二磷酸酯钠注射液的药代动力学试验,为制定甲萘氢醌二磷酸酯钠注射液II期临床试验方案提供试验依据,为临床用药的给药剂量提供依据。



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