一、临床试验项目名称
甲萘氢醌二磷酸酯钠注射液人体药代动力学试验
二、适应症
1、由于限制维生素K吸收或合成的因素,如阻塞性黄疸、胆瘘、慢性腹泻、溃疡性肠炎、区域性肠炎、腹腔炎症、胃肠手术、胆囊纤维变性和抗生素治疗等引起的低凝血酶原血症;2、由于服用香豆素类、水杨酸盐、奎宁、奎尼丁等引起的低凝血酶原血症;3、用于胆石症、胆道蛔虫症引起的胆绞痛;
三、试验介绍
健康受试者进行甲萘氢醌二磷酸酯钠注射液的药代动力学试验,为制定甲萘氢醌二磷酸酯钠注射液II期临床试验方案提供试验依据,为临床用药的给药剂量提供依据。