| 1 | 排除电、化学、放射性等其他原因引起的皮肤溃疡，及溃疡处有恶性病变的； |
| 2 | 目标性溃疡清创后＜1 cm2 或 ＞40 cm2；溃疡的总面积超过100 cm2； |
| 3 | 溃疡侧肢体踝动脉-肱动脉血压比值（ABI）＜0.6； |
| 4 | 血红蛋白(HB) ＜90g/L，血清白蛋白(ALB) ＜30g/L； |
| 5 | 血压≥180/110mmHg； |
| 6 | 排除伴有死骨形成的溃疡, 局限性坏疽（趾、足跟或前足背），或全足坏疽； |
| 7 | 妊娠或哺乳期妇女； |
| 8 | 近期使用过放射、激素、化疗、生长因子类敷料以及免疫抑制剂治疗的患者； |
| 9 | 有已知的相关外用药物过敏史的； |
| 10 | 排除静脉曲张性溃疡； |
| 11 | 有严重心功能、肝功能和肾功能异常的（心功能≥3级，肝功ALT＞正常2.5倍; Cr＞正常1.5倍）； |
| 12 | 溃疡处有严重感染的； |
| 13 | 癌症患者； |
| 14 | 医生根据临床经验认为不适合入选的病人，如瘫痪病人。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
