阿莫西林氨溴索胶囊人体药代动力学

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登记号

CTR20132147

试验分期

其它

药物名称

阿莫西林氨溴索胶囊（北京华禧联合科技发展有限公司研制，委托山东鲁抗医药股份有限公司生产）

适应症

适用于治疗伴有异常分泌的急慢性呼吸道感染，特别是急性支气管炎、喘息性支气管炎、慢性支气管炎的急性发作、支气管扩张及支气管哮喘。也适用于中耳炎和咽炎。

癌种

试验详情

一、临床试验项目名称
阿莫西林氨溴索胶囊人体药代动力学

二、适应症
适用于治疗伴有异常分泌的急慢性呼吸道感染，特别是急性支气管炎、喘息性支气管炎、慢性支气管炎的急性发作、支气管扩张及支气管哮喘。也适用于中耳炎和咽炎。

三、试验介绍

研究本公司研制的阿莫西林氨溴索胶囊在健康成人体内的药代动力学特性。

1	男性；
2	18-40岁，年龄差在10岁以内；
3	签署知情同意书；
4	无心、肝、肾、消化道、神经系统、内分泌系统等病史；
5	体格检查、实验室检查（血常规、尿常规、血生化）、心电图检查正常；
6	体重指数在19-24范围内；

1	由于脑功能不全、精神发育障碍或言语问题，不能与医护合作或交流者；
2	过去2年中有药物依赖病史（烟除外）或精神病史；
3	在服药前24小时内饮酒；
4	试验期间不能中断吸烟、饮酒；
5	有晕针史；
6	试验前3个月内曾有过失血或献血达200mL者；
7	试验前2个月内参加过其他药物临床试验；
8	有2种或2种以上药物过敏史，或有1种药物严重过敏史；
9	对本试验用药物或其成分过敏；
10	试验前7天内用过任何药物。

研究中心	主要研究者
中国人民解放军三〇二医院	魏振满，医学硕士