1 | 既往接受过干扰素治疗者 |
2 | 6个月内接受过系统抗病毒治疗或免疫调节剂治疗:包括核苷(酸)类似物,胸腺肽类,苦参素等 |
3 | 有乙型肝炎以外的其他肝病(酒精性肝病,非酒精性脂肪性肝炎,自身免疫性肝病,药物性肝炎以及遗传代谢性肝病,如肝豆状核变性、α1抗胰蛋白酶缺乏症等) |
4 | 合并HAV、HCV、HDV、HEV、HIV、EBV、CMV现症感染者 |
5 | 患有其他严重疾病(恶性肿瘤,心、肺、肾等重要系统或脏器病变,血液病,糖尿病、高血压,甲状腺疾病、视网膜病、自身免疫性疾病如银屑病、既往抑郁症史、癫痫等) |
6 | 实验室检查:血象:白细胞计数(WBC)<3×109/L;中性粒细胞计数(NEUT)<1.5×109/L ;血小板(PLT)<90×109/L;血红蛋白低于正常参考值下限;肝功能:处于肝功能失代偿期或曾经有过肝功能失代偿史;血清总胆红素(TBil)>2倍ULN;血清白蛋白( ALB)<35g/L;凝血功能:PT较正常值上限延长3秒以上, PTA<60%;甲胎蛋白(AFP)≥100 ng/ml或B超显示肝脏占位或性质待定的结节; 肾功能:血清肌酐(Cr)>1.5倍ULN |
7 | 嗜烟酒者(每周饮用14个单位的酒精:1单位 = 啤酒285 ml,或烈酒25 ml,或葡萄酒1杯;每日吸烟≥5支) |
8 | 有过敏史,尤其是药物、蛋白质、其它生物制品、食物及花粉过敏史及对干扰素或其中任何成份有过敏史者 |
9 | 妊娠期、哺乳期妇女或在1.5年内有生育计划者(包括男性) |
10 | 在临床试验前3个月内参加过其他任何临床试验 |
11 | 不能遵从试验要求,无法合作者 |
12 | 其他研究者认为不适宜参加本研究者 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准