1 | 第一针排除标准--父母有惊厥,癫痫,脑病等家族病史 |
2 | 第一针排除标准--母亲免疫功能低下或有器官移植、血透析史 |
3 | 第一针排除标准--父母对乙肝疫苗的任何组成成分过敏 |
4 | 第一针排除标准--有血小板减少症或其它凝血障碍家族史,可能造成肌肉注射禁忌 |
5 | 第一针排除标准--已知免疫学功能损伤 |
6 | 第一针排除标准--患有任何先天畸形 |
7 | 第一针排除标准--已知或怀疑同时患有活动性感染、心血管等疾病 |
8 | 第一针排除标准--研究者认为有可能影响试验评估的任何情况 |
9 | 第二、三针排除标准--发育障碍 |
10 | 第二、三针排除标准--在第1或第2针接种重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)时发生严重过敏反应 |
11 | 第二、三针排除标准--发现新的符合“第一针排除标准”的情况 |
12 | 第二、三针排除标准--受试者不愿再接种,要求自动退出者 |
13 | 第二、三针排除标准--研究者认为有可能影响试验评估的任何情况 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准