小儿止泻凝胶膏治疗小儿轮状病毒性腹泻临床试验

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登记号

CTR20132269

试验分期

II期

药物名称

小儿止泻凝胶膏

适应症

温中散寒，除湿止泻。轮状病毒（寒湿）所致的小儿腹泻的辅助治疗，症见大便泄泻、便色淡无臭气、精神不振、不渴或渴不欲饮、舌苔白腻。

癌种

试验详情

一、临床试验项目名称
小儿止泻凝胶膏治疗小儿轮状病毒性腹泻临床试验

二、适应症
温中散寒，除湿止泻。轮状病毒（寒湿）所致的小儿腹泻的辅助治疗，症见大便泄泻、便色淡无臭气、精神不振、不渴或渴不欲饮、舌苔白腻。

三、试验介绍

探索小儿止泻凝胶膏治疗小儿轮状病毒性腹泻寒湿证的有效性和安全性。

1	非轮状病毒性腹泻的其他分类腹泻患儿；
2	重型腹泻患儿；
3	大便常规WBC＞5个/HP或RBC＞1个/HP；
4	有明显呕吐、腹胀、休克、心肾功能不全或其他严重并发症的患儿；
5	重度营养不良患儿；
6	入组前已用其他治疗腹泻药物者；
7	过敏体质或对本试验药已知成分过敏者；
8	1个月内参加过其它临床试验者。

研究中心	主要研究者
天津中医药大学第一附属医院	李新民

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	天津中医药大学第一附属医院	李新民	中国	天津	天津
2	辽宁中医药大学附属医院	白晓红	中国	辽宁	沈阳
3	江苏省中医医院	韩新民	中国	江苏	南京
4	杭州市中医医院	吴琳	中国	浙江	杭州
5	云南中医学院第一附属医院	何平	中国	云南	昆明